Britanski regulator za lekove primio je prijave o 216 smrtnih ishoda kod osoba kod kojih je postojala sumnja na povezanost sa lekovima iz GLP-1 grupe, među kojima su Mounjaro, Wegovy i Saxenda. Istovremeno je evidentirano više od 158.000 prijavljenih sumnji na neželjene reakcije. Brojevi jesu veliki i privukli su pažnju britanske javnosti, ali MHRA upozorava na ključnu činjenicu: prijava nije dokaz da je lek izazvao neželjenu reakciju ili smrt.
Podaci koji su početkom avgusta odjeknuli u britanskoj štampi ponovo su otvorili pitanje bezbednosti lekova koji su za svega nekoliko godina napravili pravu revoluciju u lečenju gojaznosti i dijabetesa.
Prema podacima britanske Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), prijave su prikupljene kroz sistem Yellow Card, nacionalni sistem farmakovigilance putem kojeg pacijenti, članovi porodice, zdravstveni radnici i drugi mogu prijaviti sumnju na neželjeno dejstvo leka.
Upravo je reč „sumnja“ presudna za pravilno razumevanje ovih podataka.
MHRA naglašava da Yellow Card prijava sama po sebi ne utvrđuje uzročno-posledičnu vezu. Činjenica da je smrtni ishod prijavljen nakon upotrebe određenog leka ne znači automatski da je taj lek izazvao smrt. Na broj prijava mogu da utiču i rast upotrebe ovih preparata, veća medijska pažnja i povećana svest javnosti o mogućim neželjenim reakcijama.
Mounjaro ima najveći broj prijava
Najveći broj prijavljenih slučajeva odnosi se na tirzepatid, aktivnu supstancu leka Mounjaro.
Prema podacima koje prenosi britanski Sky News, za tirzepatid je evidentirano 106.189 prijavljenih sumnji na neželjene reakcije, kao i 120 prijavljenih smrtnih ishoda kod kojih se sumnjalo na moguću povezanost sa lekom.
Na drugom mestu nalazi se semaglutid — aktivna supstanca preparata Wegovy, ali i lekova Ozempic i Rybelsus, koji se koriste u terapiji dijabetesa. Za semaglutid je evidentirano 48.089 prijavljenih neželjenih reakcija i 59 smrtnih ishoda.
Kod liraglutida, koji se za kontrolu telesne težine prodaje pod nazivom Saxenda, evidentirana je 4.491 prijavljena sumnja na neželjenu reakciju i 37 smrtnih ishoda.
Kada se saberu podaci za ove tri aktivne supstance, dolazi se do 216 prijavljenih smrtnih ishoda.
Ali taj zbir nikako ne treba predstavljati kao „216 ljudi umrlo je od injekcija za mršavljenje“. To britanski regulator nije utvrdio.
Više od 158.000 prijavljenih reakcija – ali broj prijava nije broj pacijenata
Još jedan važan detalj često nestaje u dramatičnim naslovima.
Više od 158.000 zabeleženih neželjenih reakcija ne treba automatski tumačiti kao više od 158.000 različitih ljudi koji su pretrpeli komplikacije. Sistem Yellow Card beleži prijavljene sumnje na reakcije, a način na koji se takvi podaci prikupljaju nije isto što i kontrolisana klinička studija.
MHRA zato insistira da se brojke posmatraju u kontekstu ogromnog porasta korišćenja ove grupe lekova. Regulator je naveo da na obim prijavljivanja mogu da utiču rasprostranjenost leka, povećana svest o određenom neželjenom dejstvu i drugi faktori.
Koliko je tržište postalo veliko pokazuje i procena koju je početkom godine preneo The Guardian: oko 1,6 miliona odraslih u Engleskoj, Velsu i Škotskoj koristilo je GLP-1 lekove između početka 2024. i početka 2025. godine.
Pankreatitis pod posebnom lupom britanskog regulatora
Iza velikih zbirnih brojeva postoji, međutim, bezbednosni signal koji je MHRA već izdvojila kao dovoljno važan za pooštravanje upozorenja.
U januaru 2026. britanski regulator je zvanično pojačao upozorenja na rizik od akutnog pankreatitisa kod GLP-1 i kombinovanih GLP-1/GIP lekova.
Do oktobra 2025. MHRA je primila 1.296 Yellow Card prijava različitih oblika pankreatitisa povezanih sa ovom grupom lekova. Među njima je bilo 19 prijavljenih smrtnih ishoda i 24 slučaja nekrotizujućeg pankreatitisa. Kao kontekst, regulator navodi procenu da je tokom prethodnih pet godina izdato oko 25,4 miliona pakovanja GLP-1 lekova.
MHRA opisuje akutni pankreatitis kao poznatu, ali neuobičajenu nuspojavu, uz upozorenje da u izuzetno retkim slučajevima komplikacije mogu biti veoma ozbiljne.
Pacijentima se savetuje da posebno obrate pažnju na jak i uporan bol u stomaku, koji se može širiti prema leđima i biti praćen mučninom i povraćanjem, jer takvi simptomi zahtevaju hitnu medicinsku procenu.
Mučnina, povraćanje i problemi sa varenjem najčešće među prijavama
Mnogo češće od ozbiljnih komplikacija javljaju se gastrointestinalne tegobe.
MHRA među poznatim neželjenim dejstvima navodi mučninu, povraćanje, dijareju i zatvor, a upravo su problemi sa varenjem jedan od dominantnih razloga za prijavljivanje neželjenih reakcija.
Britanski Guardian je ovog meseca, analizirajući šta nauka zaista kaže o brojnim tvrdnjama koje prate popularnost GLP-1 lekova, ukazao i na potrebu za odgovarajućom ishranom i unosom tečnosti tokom terapije. Brz gubitak težine može uključivati i gubitak nemasne, odnosno mišićne mase, zbog čega stručnjaci naglašavaju značaj proteina i treninga snage.
Psihijatrijske prijave postoje, ali MHRA nije utvrdila uzročnu vezu sa suicidnim ponašanjem
U Yellow Card bazi nalaze se i prijave psihijatrijskih poremećaja. I ovde je, međutim, posebno važno odvojiti prijavljenu sumnju od dokazanog neželjenog dejstva.
MHRA je još 2024. završila detaljnu bezbednosnu analizu GLP-1 agonista i zaključila da raspoloživi dokazi ne potvrđuju uzročnu povezanost između ovih lekova i suicidalnog ponašanja, suicidalnih misli, samopovređivanja ili depresije.
Semaglutid dobio i novo upozorenje vezano za vid
Britanski regulator je u februaru 2026. ažurirao informacije o semaglutidu i zbog drugog potencijalnog rizika — nearteritične anteriorne ishemijske optičke neuropatije (NAION).
Reč je o veoma retkom stanju izazvanom smanjenim dotokom krvi do prednjeg dela očnog živca, koje se tipično manifestuje iznenadnim i bezbolnim gubitkom vida na jednom oku. MHRA ga opisuje kao veoma redak rizik i ažurirala je informacije namenjene lekarima i pacijentima.
Britanija istovremeno širi pristup GLP-1 terapijama
Zanimljiv paradoks britanske priče jeste to što nova bezbednosna upozorenja dolaze upravo u trenutku kada zemlja dodatno širi mogućnosti lečenja gojaznosti ovom klasom lekova.
MHRA je u junu 2026. odobrila prvi GLP-1 preparat u obliku tablete za kontrolu telesne težine u Velikoj Britaniji — oralni semaglutid Wegovy.
U avgustu je Britanija postala i prva evropska zemlja koja je odobrila orforglipron (Foundayo), dnevnu GLP-1 tabletu kompanije Eli Lilly za kontrolu telesne težine i dijabetes tipa 2.
Dakle, britanska regulatorna politika trenutno ide u dva pravca: omogućava pristup novim terapijama, ali istovremeno pojačava nadzor nad njihovom bezbednošću.
Regulator: Korist i dalje nadmašuje rizik
Uprkos brojkama koje su privukle veliku pažnju britanske štampe, stav MHRA za sada se nije promenio.
Regulator navodi da, prema trenutno dostupnim dokazima, korist GLP-1 lekova nadmašuje potencijalne rizike kada se koriste u okviru odobrenih indikacija. Odluku o započinjanju, nastavku ili prekidu terapije pacijent bi trebalo da donosi zajedno sa lekarom, uz procenu individualnih koristi i rizika.
Upravo zbog toga britanske brojke treba čitati pažljivo: 216 prijavljenih smrtnih ishoda jeste signal koji regulator prati, ali nije isto što i 216 dokazanih smrti izazvanih ovim lekovima.
To je možda i najvažnija razlika u čitavoj priči — između podatka koji zahteva ozbiljno praćenje i zaključka koji medicina još nije donela.
Tekst: Svet Dijaspore / S.N.G.
Izvor: MHRA, Sky News, The Guardian i The Independent
Foto: Svet Dijaspore/AI